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資料情報
各蔵書資料に関する詳細情報です。
| No. |
所蔵館 |
配架場所 |
資料番号 |
資料種別 |
請求記号 |
帯出区分 |
状態 |
所蔵棚番号 |
AJ区分
|
取込区分
|
| 1 |
中央 | 2F技術産業 | 1026428126 | 図書 | 535// | | 貸出中 | R17A,R41 | 一般書(A) | |
関連資料
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書誌詳細
この資料の書誌詳細情報です。
| タイトルコード |
1000015192923 |
| 書誌種別 |
図書 |
| 書名 |
図解ISO 13485の完全理解 |
| 書名ヨミ |
ズカイ イソ イチマンサンゼンヨンヒャクハチジュウゴ ノ カンゼン リカイ |
| 副書名 |
医療機器産業の品質マネジメントシステム要求事項、リスクマネジメント、QMS省令 |
| 副書名ヨミ |
イリョウ キキ サンギョウ ノ ヒンシツ マネジメント システム ヨウキュウ ジコウ リスク マネジメント キューエムエス ショウレイ |
| 著者名 |
岩波 好夫/著
|
| 出版者 |
日科技連出版社
|
| 出版年月 |
2022.4 |
| ページ |
321p |
| 大きさ |
21cm |
| ISBN |
4-8171-9756-6 |
| 分類記号 |
535.4
|
| 著者紹介 |
名古屋工業大学大学院修士課程修了(電子工学専攻)。岩波マネジメントシステム代表。JRCA登録ISO9000主任審査員。IRCA登録ISO9000リードオーディター。 |
| 内容紹介 |
ISO 13485の規格要求事項だけでなく、薬機法、QMS省令、GVP省令などの医療機器関連法規制、ならびに医療機器のリスクマネジメント規格ISO 14971について、図とともにわかりやすく解説する。 |
目次
内容細目
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